炒股(gu)就看金麒麟闡發師研報，權(quan)勢巨子，專業，實時，周全，助您發掘(jue)潛(qian)力主題機(ji)遇！ 出(chu)品：新浪財經上市公司研究院作者(zhe)：肖恩 近日，君實生物壓哨(shao)表露了本年的三季報，數(shu)據顯示，公司前三季度營收12.18億元，同比降(jiang)落55.18%，歸(gui)母凈利潤吃(chi)虧約15.95億(yi)元(yuan)，比擬客歲(sui)同期擴年夜12.03億元。單三(san)季度看，君實生物實現營收約2.72億元(yuan)，同比削減54.91%；歸母凈利潤吃虧約6.82億元?！ 龑嵣?wu)來講，除去不成延續的手藝(yi)許可收入外，PD-1（特瑞普利單抗打針(zhen)液，商品名：拓益，產物(wu)代(dai)號：JS001）已成(cheng)為其(qi)絕對焦點的創收產物。但面臨已同質化(hua)競爭劇烈的PD-1市場，君實生物的(de)PD-1無疑是起了個年(nian)夜早(zao)，趕了(le)個晚集，上市最早但本(ben)年前(qian)三季度才賣5.15億，全年或也就在8億擺布。且非論OK兩藥，距離信達、恒瑞、百濟等國產PD-1的銷量也有龐大差距?！ 】删龑嵢詫⒃赑D-1上延續投入，如許的投入終(zhong)究能收回幾多利(li)潤(run)呢？PD-1已成紅海 更面對ADC、雙抗的擠壓 君實生物在中期財報中注釋，營收的降落首要是因為與(yu)上(shang)年同(tong)期JS016（新冠(guan)中和抗(kang)體埃特司韋單抗(kang)）發生了基于與禮來制藥合作的海外(wai)市場年夜額手藝許可收入及特許權收入(ru)比擬，藥品發賣收入的(de)上(shang)升還沒有法抵消手藝許可收入降落的影響?！ 《F實上，今朝君實生物的首要常常性收入來歷于PD-1拓益的(de)發賣額，占總常常性收(shou)入約80%，但前三(san)季度(du)拓益(yi)總發賣額僅5.15億元，占(zhan)總營收的42.3%?？梢娋龑嵣锏乃幬锇l賣收入對事跡的進獻依然虧(kui)弱，且嚴重依靠單(dan)品?！ ×硗?，從(cong)今朝君實生物(wu)的整體產物管線研發進度來看，其將來幾年仍(reng)然難以改變收入嚴重依靠PD-1拓益的逆境，那(na)末君實的拓(tuo)益的前景(jing)事實若何呢？ 2018年12月，拓益獲批在(zai)中國上市，用(yong)于醫治(zhi)既往尺度醫治掉(diao)敗后的局部進展或轉移性黑色素瘤，成為我國首個上市國產PD-1藥物。但因為黑色素瘤在我國(guo)的(de)市場空間較小，君實選擇該順應癥起首(shou)上市的緣由大要率(lv)是因為難(nan)度小、肯定(ding)性年夜?！ ‰m然拔(ba)得了頭籌，拓益隨后也在開辟順應癥（截(jie)止今朝已有(you)6項順應癥獲批上市），但跟著本(ben)年7月樂普生物PD-1抗體普特利單抗取得NMPA核準(zhun)上市，國內已獲批上市14款PD-1/PD-L1單抗、1款(kuan)PD-1×CTLA-4雙抗。此中PD-1單抗10款（8款國產(chan)，2款進口(kou)）、PD-L1單抗4款（2款國產，2款進口）、PD-1×CTLA-4雙抗1款(kuan)（康方(fang)）?！ 『翢o疑問，PD-1賽道已(yi)然成為紅海，價錢戰同樣成必定?！ ≡卺t保局殺價后，國內PD1賽道的市(shi)場范圍按數目級年夜幅縮水，估計從幾千(qian)億縮至(zhi)幾百億。今朝已進入醫保(bao)的四年夜國(guo)產PD-1單(dan)抗年醫治費用也(ye)降至約為2.9~4.4萬（按估計10個(ge)月醫治時候計較），這比當初OK二藥進入中國市場二三十萬(wan)年費(fei)用下(xia)降了一個(ge)數目級?！ 「档么?cun)眷的是，本(ben)年底醫保構(gou)和估計還有3款PD-1單抗（來自康方生物、譽衡生物、復(fu)宏漢霖），2款PD-L1單抗（來自基石藥業、康寧杰瑞/思緒迪(di)/先聲藥業），1款PD-1×CTLA-4雙抗（來自康方生物），總計6款PD-1/PD-L1類生物(wu)藥有望初次介入醫保構和，估計將進一步影響國內PD-1市(shi)場款式?！ ∏曳钦撨€有一眾PD-1藥物在臨床、注冊期待上市，今(jin)朝PD-1單(dan)抗藥物還還面(mian)對這ADC藥物和雙抗藥物的(de)競爭?！ 〉谝蝗驳腍ER2 ADC藥物(wu)Enhertu、Trop-2 ADC藥物DS-1062在實體瘤上的療效(xiao)均超越預期，成為繼TDM1后再次為抗(kang)體ADC藥物將帶來更佳療效的又一例證。另(ling)外，康方生物的PD-1/ CTLA-4雙抗、PD-1/VEGF雙抗憑仗著超卓臨床數據有(you)望對傳統的PD-1藥物構成直代替代要挾。拓益開辟進度和發賣均處于下風 跟著藥物延續立異、競爭加重，PD-1市場無疑將布滿不肯定性，而在立異(yi)藥劇烈的比(bi)拼中，藥企需要(yao)捉住機會盡早上市并俘獲大夫的承認，而君實(shi)生物起了年夜早卻(que)趕了個晚集?！ ‰m然是第一個上(shang)市(shi)，但今朝獲批上市順應癥唯一6個，反而上(shang)市最晚的替(ti)雷麗珠單抗今朝已獲批順(shun)應癥已到達(da)9個。另外，被認為年夜順應癥的(de)“一線(xian)NSCLC”拓益直到本年9月才(cai)方才獲批，而信達（2021.02）、替雷麗珠單抗（2021.06）、恒瑞（2021.12）則較著方法先很多(duo)?！ ×硗?wai)，在四年夜國產PD-1產物力的(de)對照中，我們以最為焦點的順應“基(ji)因驅動陰(yin)性非鱗狀NSCLC一線”為(wei)例(li)來描寫各(ge)自的有用脾氣況，以下表中國所(suo)示?！ 纳媳碇锌?，因為各(ge)家國產的PD-1療效差距其實不年(nian)夜，這(zhe)就致使各藥企之間比拼的就是順應癥的開辟速度和后(hou)續發賣能力。因為研發進度掉隊加(jia)上發賣團(tuan)隊動蕩，2021年年報顯示，PD-1特瑞普利單(dan)抗客歲營業收入總計4.12億元，同比降落58.96%，相較于(yu)其余3款競品存在數目級的差(cha)距?！ 《?022年前三個季度中，君實的拓益發賣額別離為：1.1億元、1.88億元、2.18億元，前三季度僅僅發賣5.15億元(yuan)，且3季度環比增速較著(zhe)放緩(huan)。估計(ji)全年或(huo)也就(jiu)在8億擺布。且非論OK兩藥，距離信達、恒瑞、百濟等國產PD-1客歲的發賣額(e)也有(you)龐(pang)大差距?！ ≈档靡?yi)提的是，新引進的發賣(mai)負責人李聰認為拓益的將來潛力(li)在“開辟新順應癥+作為術后輔助/圍手術期藥物開辟(pi)”上，可是對比四年夜國產PD-1的臨床進展，除信(xin)迪利單(dan)抗外，各家的(de)順應癥的鋪排均為雙位數，也都包括很多“術后輔助/圍手術期”順應癥。拓益(yi)在鼻咽癌等部門順應癥進度靠前，但整體(ti)相差不年夜，彼此之間的競爭仍(reng)將繼續?！ 韼?ji)年仍然寄但愿于PD-1，君實生物的事(shi)跡恐難有較年夜起色。研發16億、吃(chi)虧16億 管線扎(zha)堆紅?！ 木龑嵣锕倬W和宣貫材猜中看，除拓益外，進度靠(kao)前的產物別離為： UBP1211（阿達木單抗，TNF-α）：NDA上市申請已受理； JS501（貝伐珠單抗，VEGF）：臨床三期； JS002（昂戈西瑞單抗，PCSK9）：臨(lin)床三期； JS109（PARP按捺劑(ji)）：臨床三期?！ 「鴮?zhuan)利陸續到期和生物近(jin)似物的呈現，以TNF-α、VEGF、PCSK9等為靶點的單抗都早已成了紅海，乃至是很多研(yan)發能力相對一般的藥企入局生物(wu)制藥范疇的門坎靶點，幾(ji)近可以用(yong)“爛(lan)年夜街”來形容?！ 【龑?shi)要推動這些管線(xian)光(guang)臨床三期和NDA，背后都是(shi)研發費用的撐持，今朝君實有近30項在研產(chan)物處于臨床實驗階段。前三季(ji)度君實生物研發投入合計16.36億元，同比增加15%，占營(ying)業收入的(de)比(bi)例到達134.29%?！ 」芫€扎堆紅海的君實(shi)，前三季度研(yan)發(fa)熱了16億，同期利潤吃虧也到達16億。即便是競爭款(kuan)式相對稍好的PARP按捺劑前景亦不容樂不雅?！ 〗?jin)朝已在我國上市的PARP按捺劑有(you)4款：奧拉帕利（阿斯利康）、尼(ni)拉帕利（GSK）、氟唑帕利（恒瑞）、帕米帕利（百濟神州）。奧拉帕(pa)利上市之初價錢定在24790/盒（150mg*56片，每個月兩盒），2021年進(jin)醫保降價后(hou)為5712元/盒；一(yi)樣地，尼拉帕利上市后價錢也定在24990元/盒（100mg*30粒(li)，每個月兩盒），降至4584元/盒?！ 「?pa)米帕利獲批上市，直接把月費用的價錢戰拉低到0.64萬元，相較于奧拉帕利開初約5萬的月費用來講，已(yi)降價了近90%?！ ∶變葦祿@示，進入醫保后奧拉帕利2020、2021年病院真個發賣額為7億元、9.26億元，零售端為2.49億元、2.37億元。一樣地，尼拉帕利2021年發賣額6.3億元，2022年Q1為2億元，增速較著放緩。而氟唑帕利(li)、帕米帕利上(shang)市不久且直(zhi)接以低價開售，估計整體(ti)發(fa)賣額其實不高，奧(ao)拉帕利和尼拉帕利仍占有絕(jue)對主導?！ ×硗?022年醫保構和(he)又要到來，后(hou)來者要想必將要挑戰奧拉帕利和尼拉帕利，估計相干價錢競爭仍將延續。將來跟著后續追隨的(de)PARP按捺劑上市，計入集采也是遲早的事，數據顯示，在中國處于研發狀況的PARP按捺劑藥物(wu)跨越20個之多，今朝照舊是腫瘤的研發燒門靶點。這此中也就(jiu)包羅君實生物進入(ru)了三期臨床的PARP按捺劑JS109，順應癥為一線保持醫治鉑類藥物敏感性晚期卵巢癌(ai)患者，正面直接與前(qian)述4款藥物競爭?！ ‰m然管(guan)線競爭款式差，但推動藥物(wu)臨床研(yan)發的費用卻很多，相較于前三季度16億元的(de)研發投(tou)入，賬面30億的資金只夠一年擺布的開消(xiao)，延續募資燒研發成為必定?！ 【龑嵣镌缭?zai)2015年(nian)就在(zai)新三板(ban)正式掛牌，后又在2018年、2020年別(bie)離于港交(jiao)所(suo)、科創板上(shang)市，加上中心H股配股和A本年9月近40億的定增，不完全統計(ji)君實總計募資約156億元?！ 〉?，自成立以(yi)來君實生(sheng)物研發費用一路從2016年的1.22億元(yuan)爬升至2021年的20.69億元，六年研發(fa)投入累(lei)計57.28億元，加上本年3前三季度的16億總(zong)計到達73億元?！ X燒了近7年，但君實生物今朝幾近(jin)每(mei)一年都還在吃虧。2016年(nian)~2021年，君實生物累計吃虧43.22億(yi)元，加上本年前(qian)三季度的16億(yi)吃虧，總計約60億元的吃虧(kui)?！ ∠噍^于延續的融資、燒錢、吃虧的場合排場，君(jun)實生物治理層和投資人更需要存眷的(de)是管線的前景和競爭趨向，這直(zhi)接影響到空費時日的燒錢終究可否帶來可不雅回報的底子問題。
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